岗位职责:
1.配合研发人员，建立并维护产品的历史设计开发文档；
2.负责公司质量管理体系的搭建、推行及有效落地，并持续改进。策划与组织实施内外部审计、管理评审，以保证管理体系日常运行的有效性；
3.体系文件梳理、整合优化及文控管理；
4.负责从样品到量产整个生产过程的质量策划及控制。

任职要求:
1.本科及以上学历,工程、管理、医药类等相关专业；
2.2年以上医疗器械行业从事研发质量体系建立等方面的工作经验；
3.从事过有源类医疗器械产品；
4.熟悉IS013485等质量管理体系，GMP等医疗器械行业法规；
5.熟练使用6Sigma，FEMA等质量管理专业分析工具，并具备实际应用经验。